| 产品名称 | 一次性使用脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极芯片、聚脂感光层、银-氯化银传感导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | OSH800、OSH800A、OSH800B、OSH800C、OSH800D、OSH800E、TD-2001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211536 |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071536”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-08-21 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 变更情况 | 2022-04-27: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼”。 2022-04-27: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道办事处龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304”。 2022-04-27: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304”。 2022-04-27: 1、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼”变更为“深圳市坪山区龙田街道办事处龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304”。 2022-04-27: 1、型号、规格由“OSH800”变更为“OSH800、TD-2001、OSH800A、OSH800B、OSH800C”。 2、适用范围由“与本公司生产的麻醉深度监护仪配套使用，供采集、传输脑电生物信号用。”变更为“供采集、传输脑电生物信号用。”。 3、结构及组成由“由３个电极芯片、聚酯感光层、银-氯化银传感导线组成。”变更为“由电极芯片、聚脂感光层、银-氯化银传感导线组成”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
