| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部及操作部分组成；分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计组成；操作部分由操作软件组成，控制分析部完成所有的分析动作。型号差异见附件“其他”中附件内容。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | EC9630、EC9600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401106 |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172401106。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号G8栋301号”变更为“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”。 2022-01-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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