| 产品名称 | 取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮部、鞘管、芯线、补强管及手柄组成。其中，网篮部的材料是镍钛合金(Ti-50.9at%Ni)和聚乙烯；鞘管的材料是聚酰亚胺、不锈钢(09Cr19Ni10)和聚四氟乙烯；芯线的材料是不锈钢(09Cr19Ni10)；补强管的材料是聚氨酯；手柄的材料是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS塑料)。本产品是一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科手术，在内窥镜下捕获和取出结石以及其它异物。 |
| 型号规格 | 详见附件1 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222020070 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 备注 | 依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：02-15-18。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6822。 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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