| 产品名称 | 人乳头瘤病毒分型基因芯片检测阅读系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)配套使用，对经其杂交处理过的HPV分型基因芯片进行扫描，并对扫描图像进行分析获得HPV分型检测结果。 |
| 型号规格 | HPV-GenoCam-9600 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401912 |
| 注册人名称 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室；2.深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172401912。 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。 2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。 2022-06-24: 1、结构及组成由“由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。”变更为“由HPV分型基因芯片阅读仪、适配器、HPV分型基因芯片分析软件组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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