产品名称 | 移动数字化X射线摄影系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器Focus-04、平板探测器Wiser-01或Wiser-02、X射线管组件Super-15、限束器M-38、移动机架S-6100、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
型号规格 | Keen Ray DR200Mate |
注册证编号 | 粤械注准20172301312 |
注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
其他内容 | \ |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172301312。 |
批准日期 | 2022-03-08 |
有效期至 | 2027-08-01 |
变更情况 | 2022-03-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”。 2022-03-23: 1、型号、规格由“6000A”变更为“Keen Ray DR200Mate”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。 2022-03-23: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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