| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板—AA）试剂（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 试剂R1高岭土 1×40μL / 2×40μL / 4×40μL 2 试剂R2氯化钙 1×1mL 3 A-P1：巴曲酶 1×50μL / 1×50μL / 2×50μL 4 AA-P3：花生四烯酸 1×100μL 5 超纯水 1×1mL 6 普通检测杯(无色半透明)(选配) 3套 / 6套 / 12套 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林(Aspirin)。此检测只用于专业用途。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、4人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期12个月。试剂开封(不复溶)请在8个小时之内使用；开封(复溶)请在2个小时之内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400645 |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道 102 号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182400645。 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 变更情况 | 2022-12-13: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 2022-12-13: 一、包装规格、主要组成成分变更见附页1（共1页）； 二、注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”内容发生变更，变更内容见附页2（共5页）。 2022-12-13: 1、注册人名称由“广州阳普医疗科技股份有限公司”变更为“广州阳普医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
