| 产品名称 | N末端脑钠肽前体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品，主要成分为N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)重组抗原和胎牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统，在检测临床N末端脑钠肽项目时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4； |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂保存于2℃-8℃，有效期为12个月；开封后请立即使用，使用完毕后立即保存于2℃-8℃，有效期为15天，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400158 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400158”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-01-29 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。 2022-06-17: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。 2022-06-17: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。 2023-03-08: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。 2023-06-16: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802”。 |
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