| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由驱动轮，万向轮，手轮，轮胎，车架，肘节式刹车，座垫，脚托及腿托，靠背，扶手或臂托，护裙板(网)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W |
| 注册证编号 | 粤械注准20142560281 |
| 注册人名称 | 中山市福仕得健身器材有限公司 |
| 注册人住所 | 中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区 |
| 生产地址 | 中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“ 粤械注准20142190281”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。 |
| 批准日期 | 2017-03-14 |
| 有效期至 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 2019-08-06: 一、注册证载明内容发生如下变化： 型号规格：由“YC3000W、YC2000”变更为“SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W”。 二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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