| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、纯钛金属烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。镍铬合金金属冠、钴铬合金金属桥(冠、嵌体、桩)、纯钛金属桥(冠、桩)由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥(冠)、氧化锆铸瓷冠(贴面)由瓷块和瓷粉经烧结(压铸)、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆桥(冠、嵌体、桩)由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。桩类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠、嵌体、桩)、纯钛金属烤瓷桥(冠)、纯钛金属桥(冠、桩)、氧化锆全瓷桥(冠)、氧化锆铸瓷冠(贴面)、氧化锆全锆桥(冠、嵌体、桩)、金合金烤瓷桥(冠) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630581 |
| 注册人名称 | 珠海思诚义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园绿园路6号综合楼三层西 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园绿园路6号综合楼三层西 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170581”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2016-02-23 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2020-06-29: 2016-02-23 1、注册人住所由“珠海市香洲梅华西路1089号3栋501西面”变更为“珠海市南屏科技工业园绿园路6号综合楼三层西”。 2、生产地址由“珠海市香洲梅华西路1089号3栋501西面”变更为“珠海市南屏科技工业园绿园路6号综合楼三层西”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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