| 产品名称 | 电动牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动牵引床由直线电机、控制系统、床架、牵引床体、腿板、肋部固定带、髋部固定带、固定架和颌枕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位中具备相关医疗知识的操作者使用，用于对患者颈椎和腰椎进行牵引治疗。 |
| 型号规格 | SM-QYC-II、SM-QYC-IIA、SM-QYC-III、SM-QYC-IIIA、SM-QYC-IV、SM-QYC-IVA、SM-QYC-V、SM-QYC-VA、SM-QYC-VB、SM-QYC-VC |
| 注册证编号 | 豫械注准20222090151 |
| 注册人名称 | 河南省生茂医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村工业区58号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村工业区58号 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 变更情况 | 2023-02-22注册人住所由“长垣市满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村工业区58号”。生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村工业区58号”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8666166 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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