| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由纱布折叠成无切边外露的长方形或方形敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 纱布块：5cm×7cm-8P、6cm×8cm-8P、7cm×8cm-8P、7.5cm×7.5cm-8P、8cm×8cm-8P、8cm×10cm-8P、10cm×10cm-8P、10cm×15cm-8P、5cm×8cm-12P、7cm×8cm-12P、8cm×9cm-12P、8cm×10cm-12P、 10cm×10cm-12P、10cm×10cm-16P、17cm×24cm-1P、22cm×26cm-1P。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140308 |
| 注册人名称 | 山东滨州三易医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省沾化县城中心路889号 |
| 生产地址 | 山东省沾化县城中心路889号 |
| 批准日期 | 2022-11-24 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13306490926; 0543-7319877;0543-2178888;0543-7869889;13305430117 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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