| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中，R1：由Trisbase、磷酸二氢钠、氯化钠、PEG-4000、Brij-35、叠氮化钠组成；R2：由Trisbase、磷酸二氢钠、抗IgM抗体、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白M。 |
| 型号规格 | 序号 包装规格 1 R1:2×80mL；R2:2×16mL 2 R1:4×70mL；R2:4×14mL 3 R1:3×100mL；R2:3×20mL 4 R1:4×50mL；R2:4×10mL 5 R1:2×100mL；R2:2×20mL 6 R1:3×50mL；R2:3×10mL 7 R1:6×45mL；R2:6×9mL 8 R1:4×40mL；R2:4×8mL 9 R1:3×65mL；R2:3×13mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400083 |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400926号 |
| 批准日期 | 2019-01-30 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 变更情况 | 2021-06-23: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-06: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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