| 产品名称 | 一次性无菌医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主配件喷雾瓶、输气导管组成，选配件由咬嘴、成人面罩、儿童面罩、连接件、鼻插组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | 规格：无菌级 型号：面罩式(成人型、儿童型)、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式 规格：普通级 型号：面罩式(成人型、儿童型)、口含式、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162660041 |
| 注册人名称 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦 |
| 生产地址 | 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162080041”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-02-27 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2020-09-24: 1、型号、规格由“口含式、面罩式（儿童型、成人型）”变更为“口含式、面罩式（儿童型、成人型）、成人口含面罩式、儿童口含面罩式、口含面罩式、鼻插组合式”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15 页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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