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当前位置: 首页 > 国产器械 > 酶联免疫分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 酶联免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 产品由检测单元、控制单元、显示单元/打印单元、分析软件组成。
适用范围/预期用途 供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。
型号规格 AMR-100
注册证编号 浙械注准20182220109
注册人名称 杭州奥盛仪器有限公司
注册人住所 浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块7号9幢
生产地址 浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块7号9幢
批准日期 2022-09-20
有效期至 2028-01-30
编码代号2018 22临床检验器械
管理分类
企业联系电话 0571-88802738; 0571-88948289
网址 暂无权限
指导原则 酶标仪注册技术审查指导原则
相关标准 YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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