| 产品名称 | 一次性快速交换取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性快速交换取石球囊由球囊、显影环、管身、支撑丝、手柄组成，二通阀和推注器为附件。根据球囊外径和注射腔出口位置的不同划分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
| 型号规格 | L440912A、L440912B、L441215A、L441215B、L441518A、L441518B |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020060 |
| 注册人名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020060”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-03 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 变更情况 | 2023-02-03生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼1-2层”变更为“常州市新北区华山路18号10号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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