| 产品名称 | 体外受精超净工作台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由垂直流操作台、恒温热台、显微镜支架、临时存放装置和控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外受精操作过程中临时存放配子或胚胎，或体外受精操作处理配子或胚胎用的操作台。 |
| 型号规格 | IW-A1800、IW-A1800S、IW-A1800M、IW-A1800D、IW-A950、IW-A1350A、IW-A1350C、IW-A1350S |
| 注册证编号 | 粤械注准20192180271 |
| 注册人名称 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192180271。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴南大道483号（办公楼）二层B区”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋首层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层”。 2022-11-11: 1、型号、规格由“IW-A1800、IW-A1800S、IW-A1800M、IW-A1800D”变更为“IW-A1800、IW-A1800S、IW-A1800M、IW-A1800D、IW-A950、IW-A1350A、IW-A1350C、IW-A1350S”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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