| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单人份试剂条、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品、校准品复溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)质控品、说明书和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记抗CK-MB单抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB单抗、样本稀释液、底物液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清或全血标本中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 型号规格 | 60T、120T、240T |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品开瓶后可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400368 |
| 注册人名称 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5层501B |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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