| 产品名称 | 一次性使用氧气过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体(上壳、下壳)和滤网组成，壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成，滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。 |
| 型号规格 | 科威-Ⅰ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162540334 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162540334。 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2020-11-05: 2016-05-18 1、住所由“东莞市东城区石井管理区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。 2、生产地址由“广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5号；广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。 2020-11-05: 1、生产地址由“东莞市东城区同庆路5 号；广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“东莞市东城区同庆路5 号”。 2020-11-05: 1、注册人住所由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2、生产地址由“东莞市东城区同庆路5 号”变更为“广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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