| 产品名称 | 温针灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灸疗器具、针灸针和镊子组成。其中，灸疗器具由灸盖、灸筒(套管网片)、灸座、灸材(有烟或无烟灸材，灸材是由艾绒制成的灸饼，灸材使用时不发挥药理作用)和透气胶带组成。针灸针应为有注册证的医疗器械，透气胶带应为有备案凭证的医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于温针灸治疗。 |
| 型号规格 | I型(33mm×65mm)、II型(40mm×65mm、33mm×65mm)、III型(50mm×70mm)、Ⅳ型由灸具、针灸针、灸材组成。灸具由灸盖和灸筒构成，(30mm×45mm)、(20mm×45mm)共二种规格。Ⅴ型由灸具、针灸针、灸材和镊子组成。灸具由灸盖和灸筒构成，(28mm×65mm)、(33mm×65mm)共二种规格。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20212200065 |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 备注 | 变更 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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