| 产品名称 | 医用X射线限束装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基板组、叶片组、外壳组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。 |
| 型号规格 | XS-109 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232060047 |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3、第4层，第5层（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 变更情况 | 1.2023年2月7日延续注册； 2.2024年9月9日变更注册证备注。注册证备注变更：由“延续注册（原注册证号：渝械注准20182310099，原类别：Ⅱ类，原分类编码：6831，受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司）”变更为“延续注册（原注册证号：渝械注准20182310099，原类别：Ⅱ类，原分类编码：6831，受托生产企业：重庆迈极柯医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91500104MA5U6JQE8U）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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