| 产品名称 | 骨水泥套管组件（骨水泥套管、骨水泥枪） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BONE01规格1由套管、活塞、漏斗、套管嘴和骨水泥枪组成；BONE01规格2及BONE01规格3由套管、活塞、漏斗、套管嘴、搅拌碗、搅拌棒和骨水泥枪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科手术中调和、注入骨水泥时一次性使用。 |
| 型号规格 | BONE01 规格1、BONE01 规格2、BONE01 规格3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152100207 |
| 注册人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152040207”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-11-20 |
| 变更情况 | 2019-11-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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