| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(SM-50HF-B-D-C)、X射线管组件(E7884X)、束光器(R221/A DHHS)、平板探测器(可选Pixium3543DR、FDX3543RP、CXDI-401W、CXDI-501、CXDI-701或CXDI-801)、机架、手动胸片架(选配)以及图像采集工作站(HMS-003)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | IVY-1800M |
| 注册证编号 | 粤械注准20172301747 |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172301747。 |
| 批准日期 | 2020-02-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 2022-02-22: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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