| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头及控制型软件(Android、iOS、Windows平台)组成；可配置的探头型号为：C5-2Fs、C5-2Ks、L11-4Ks、L11-4Gs、E10-4Ks。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体腹部、浅表器官、妇科、外周血管的临床超声检查。 |
| 型号规格 | iSoniQ 30A |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060277 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060277”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2022-08-18: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
