| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液 50mmol/L。试剂R2：胶乳溶液 0.30%。 视黄醇结合蛋白校准品(选配)：视黄醇结合蛋白 每批定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在30天内使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400141 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 1.2022年6月17日延续注册； 2.2022年9月2日变更生产地址； 3.2023年3月24日变更注册人住所； 4.2024年9月5日变更生产地址； 5.2025年2月21日变更产品技术要求、产品说明书。1.产品技术要求变更：详见《视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品技术要求变更对比表》。 2.产品说明书变更：详见《视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品说明书变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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