| 产品名称 | 一次性股动脉电子压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性股动脉电子压迫止血带由压迫止血带(腹部固定带、缓压垫、穿刺点压迫带、横向固定带、平衡调整固定带)和压迫止血器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床血管介入经股动脉(≤10F鞘)或静脉腔内穿刺点压迫止血。 |
| 型号规格 | JAKGM20-01、JAKGM20-02、JAKGM20-03 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142001 |
| 注册人名称 | 河南君安康医疗设备销售有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新郑市薛店镇S102省道与暖泉路交叉口中德产业园7号楼7-1 |
| 生产地址 | 河南省新郑市薛店镇S102省道与暖泉路交叉口中德产业园7号楼7-1 |
| 备注 | 本文件与“一次性股动脉电子压迫止血带(注册证编号：豫械注准20212142001)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2023-04-23 结构及组成由“一次性股动脉电子压迫止血带由压迫止血带（腹部固定带、腿部固定带、缓压垫、穿刺点压迫带、横向固定带、平衡调整固定带）和压迫止血器组成。”变更为“一次性股动脉电子压迫止血带由压迫止血带（腹部固定带、缓压垫、穿刺点压迫带、横向固定带、平衡调整固定带）和压迫止血器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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