| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由玻璃试管或塑料试管、胶塞、塑料盖和添加剂组成，管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床血液检验盛血样时一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附件(其他) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172411568 |
| 注册人名称 | 珠海市康利莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172221568”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 变更情况 | 2022-08-22: 1、注册人住所由“珠海市香州区吉大建业二路一号工业厂房四楼A2区”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业二路一号工业厂房四楼A2区、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）”。 2022-08-22: 1、型号、规格变更内容见附页1（共4页）； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共18 页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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