| 产品名称 | 粪便钙卫蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、芯片卡和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量检测人粪便样本中钙卫蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 【型号】 01：1人份/袋；02：10人份/袋 【规格】 20人份/盒； 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401302 |
| 注册人名称 | 广州沣润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋601房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401302”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2022-04-21: 1、主要组成成分由“由测试卡、采样管、ID芯片卡、EP管和说明书组成。”变更为:“由测试卡、芯片卡和说明书组成。”; 2、包装规格由“20人份/盒”变更为:“【型号】 01：1人份/袋；02：10人份/袋【规格】 20人份/盒； 50人份/盒”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 4、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 2022-08-26: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区银谊街6号102房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号1栋601房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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