| 产品名称 | 阴道炎检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、加样装置、温育装置、样品及检测试剂置放装置、颜色识别装置、打印装置、电源线、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与珠海市丽拓生物科技有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)配套使用，用于筛查或辅助诊断阴道病。 |
| 型号规格 | LTS-V400 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400608 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220608”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 2021-02-11: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层、4号楼二层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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