| 产品名称 | 低中频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性能：低频脉冲频率 应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流：在500Ω的负载电阻下：频率≤400Hz，输出电流不超过50mA(r.m.s)；频率≤1500Hz，输出电流不超过80mA(r.m.s)； 频率＞1500Hz，输出电流不超过100mA(r.m.s)；调制频率范围：应在0Hz～150Hz范围内；调幅度为0～100%，允差±5%。” |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152260193 |
| 注册人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152260193。 |
| 批准日期 | 2020-08-14 |
| 有效期至 | 2025-09-07 |
| 变更情况 | 2020-10-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。 2020-10-15: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。 2020-10-15: 1、型号、规格由“HYS-388、HYS-3200、HYS-3300、HYS-3500、HYS-3600、HYS-3700、HYS-3800、HYS-3900”变更为“HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 |
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