| 产品名称 | 一次性使用口罩帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品口罩由口罩体(非织造布与聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成；帽子由非织造布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | GS型、GY型、GT型、BS型、BY型、BT型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141530 |
| 注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口罩帽(注册证编号：豫械注准20202141530)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 变更情况 | 2020-09-18 00:00:00 住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。2023-03-24 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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