| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02(简单型)、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03(定时型)、DM-YWH 04(雾化调节型)分别由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 02F(简单型) 、DM-YWH 02A由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 04A、DM-YWH 04F(雾化调节型)由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。DM-YWH 05(智能型)、DM-YWH 05F(智能型)由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02(简单型)、DM-YWH 02A、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 02F(简单型)、DM-YWH 03(定时型)、DM-YWH 04(雾化调节型)、DM-YWH 04A、DM-YWH 04F(雾化调节型)、DM-YWH 05(智能型)、DM-YWH 05F(智能型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162211541 |
| 注册人名称 | 广州德米医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162211541。 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 变更情况 | 2021-10-09: 1、型号、规格由“DM-YWH 01L、DM-YWH 02、DM-YWH 03、DM-YWH 04、DM-YWH 05”变更为“DM-YWH 01L、DM-YWH 02、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03、DM-YWH 04、DM-YWH 05”。 2、结构及组成由“DM-YWH 01L、DM-YWH 02、DM-YWH 03、DM-YWH 04主要由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。DM-YWH 05主要由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。”变更为“DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02（简单型）、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03（定时型）、DM-YWH 04（雾化调节型）分别由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。 DM-YWH 05(智能型)由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。”。 3、注册证附件"产品技术要求"内容发生变更，变更内容见附页（共5页） 2021-10-09: 1、型号、规格由“DM-YWH 01L、DM-YWH 02、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03、DM-YWH 04、DM-YWH 05”变更为“DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02(简单型)、DM.YWH 02B（简单型）、DM.YWH 02C（简单型）、DM-YWH 02F、DM-YWH 03(定时型)、DM-YWH 04（雾化调节型）、DM-YWH 04F、DM-YWH 05(智能型)、DM.YWH 05F（智能型）”。 2、结构及组成由“DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02（简单型）、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03（定时型）、DM-YWH 04（雾化调节型）分别由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。DM-YWH 05(智能型)由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。”变更为“DM-YWH 01L(标准型)、DM-YWH 02（简单型）、DM-YWH 02B、DM-YWH 02C、DM-YWH 03（定时型）、DM-YWH 04（雾化调节型）、分别由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 02F(简单型) 由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化出气口、电源线组成；DM-YWH 04F（雾化调节型）由空气压缩机、电源开关、过滤组件、雾化量调节、雾化出气口、电源线组成。DM-YWH 05(智能型)、DM-YWH 05F(智能型)由空气压缩机、数码时间显示、档位显示、触摸按键、过滤组件、雾化出气口、电源线组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共17页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
