| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成份为胃蛋白酶原Ⅱ、牛血清白蛋白、缓冲液。质控品参考值和参考范围具有批特异性，详见《胃蛋白酶原Ⅱ质控品参考值表》。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂共同使用，用于临床检验中胃蛋白酶原Ⅱ项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 包括低值(水平1)和高值(水平2)两个浓度。 水平1：1mL×2 水平2：1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂2℃～8℃储存，有效期为1年；开瓶后2℃～8℃保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400568 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400568”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-05-14 |
| 有效期至 | 2023-05-13 |
| 变更情况 | 2023-03-10: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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