| 产品名称 | 单病人血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医疗设备接品部份，信号电缆部份和探头部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者的血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | SCS1A1、 SCS4B1、SCS4C1、SCS1D1、SCS2D1、SCS4C1-1、SCS4C1-2、SCS4C1-3、SCS4B1-1、SCS4B1-2、SCS2B1、SCS2B1-1、SCS4A1、SCS4A1-1、SCS4A1-2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211966 |
| 注册人名称 | 广州市思创泓一电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172211966。 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-12-03 |
| 变更情况 | 2022-04-27: 1、型号、规格由“SCS1A1、SCS4B1、SCS4C1、SCS1D1、SCS2D1”变更为“SCS1A1 SCS4B1 SCS4C1 SCS1D1 SCS2D1 SCS4C1-1 SCS4C1-2 SCS4C1-3 SCS4B1-1 SCS4B1-2 SCS2B1 SCS2B1-1 SCS4A1 SCS4A1-1 SCS4A1-2”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32164866; 020-29176615;13710860186;18902276792 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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