| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)，还原型辅酶Ι(NADH)，3(γ-羧乙基)膦氯化氢(TCEP)，α-酮戊二酸；R2：HCY甲基转移酶(HM Tase)，谷氨酸脱氢酶(GLDH)，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)，腺苷脱氨酶(ADA)；质控品：牛血清白蛋白，同型半胱氨酸 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×20ml，R2:1×13ml；R1:2×40ml，R2:2×13ml；R1:1×80ml，R2:1×26ml；R1:2×60ml，R2:1×39ml；300 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；350 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；400 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；1×150Tests(R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；质控品(选配)：(水平1：1×1ml；水平2：1×1ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃ 避光保存，有效期18个月 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400739 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2021-01-20包装规格由“R1:2×20ml，R2:1×13ml；300 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；350 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；400 Tests (R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；1×150Tests(R1:1×40ml;R2:1×13ml) ；质控品（选配）：（水平1：1×1ml；水平2：1×1ml）。”变更为“R1:2×20ml，R2:1×13ml；R1:2×40ml，R2:2×13ml；R1:1×80ml， 2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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