| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清淀粉样蛋白A兔多克隆抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液、ProClin 300 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 13 mL R：1×13 mL； 25 mL R：1×25mL； 45 mL R：1×45 mL； 75 mL R：1×75 mL； 90 mL R：1×90mL； 26 mL R：2×13 mL； 50 mL R：2×25 mL； 90 mL R：2×45 mL； 150 mL R：2×75 mL； 25人份 R：25×350 μL； 50人份 R：50×350 μL。”; |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2℃～8℃密闭环境下可稳定保存12个月。试剂开瓶后在2℃～8℃环境下有效期为30天，不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400414 |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400414”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2022-07-22: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。 2022-09-09: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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