| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管(不带墨菲孔)或可视气管插管、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、可视型 规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20182660533 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 原产品注册证号 ：粤械注准20182660533。 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2022-09-21: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。 2022-09-21: 1、型号、规格由“5Fr、7Fr、9Fr”变更为“型号：普通型、可视型 规格：5Fr、7Fr、9Fr”。 2、结构及组成由“一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。”变更为“一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）或可视气管插管、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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