| 产品名称 | 防水创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由高弹PE胶带、复合护创吸水垫、隔离膜和包装纸组合而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的止血和保护。 |
| 型号规格 | 70×50、80×30、80×50、80×55、85×60、90×50、90×60、100×50、100×65、100×80、110×50、110×70、115×50、120×80、120×28、150×30、172×33、60×70、60×80、100×100、38×38、38×19、38×10、70×15、70×17、70×18、70×19、70×20、70×22、70×25、70×12工字形、74×24、72×19、72×22、72×25、72×20、72×38、75×22、75×23、75×25、76×19、76×22、76×38、76×25、76×50、65×19、49×47蝶形、22×22、53×40蝶形、50×45蝶形、76×40工字形、25×21.3蝶形、25×25.3苹果形、25×25花形、25×21心形、25×21.3衣服形、25×21.8猫形、38×38、40×10、40×12、40×15、40×18、50×22、50×18、50×20、50×15、60×18、60×15、46×12、46×15、64×51蝶形、64×40、64×25、63×45蝶形、63×19、60×51蝶形、58×39、56×19、50×45蝶形、50×50蝶形、Ф22圆形、Ф24圆形。单位：mm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182140045 |
| 注册人名称 | 江西宝泽医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市宜丰县工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市宜丰县工业园 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20182640045 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0795-2955777 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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