产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由三层组成,内、外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;口罩带为涤纶氨纶和棉制成;鼻夹为聚乙烯材质。产品为非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 耳挂式 BKZ-1、耳挂式 PKZ-2。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212140514 |
注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
批准日期 | 2023-04-07 |
有效期至 | 2026-06-16 |
变更情况 | 注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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