产品名称 | 立体阴道镜系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由阴道体视镜、照明光源、相机和图文管理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察,不接触人体。 |
型号规格 | CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500 |
注册证编号 | 粤械注准20172221629 |
注册人名称 | 深圳莫廷医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302 |
生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172181629”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械 |
批准日期 | 2022-07-11 |
有效期至 | 2027-09-17 |
变更情况 | 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501”变更为“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”。 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”变更为“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”。 2022-07-26: 1、型号、规格由“CZ6、CS6E、CS4E”变更为“CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500”。 2、适用范围由“用于对妇科阴道进行检查和观察,不接触人体。”变更为“用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察,不接触人体。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共11页)。 2022-07-26: 1、注册人名称由“深圳市斯尔顿科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技有限公司”。 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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