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产品名称 立体阴道镜系统
结构及组成/主要组成成分 由阴道体视镜、照明光源、相机和图文管理系统组成。
适用范围/预期用途 用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察,不接触人体。
型号规格 CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500
注册证编号 粤械注准20172221629
注册人名称 深圳莫廷医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302
生产地址 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20172181629”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械
批准日期 2022-07-11
有效期至 2027-09-17
变更情况 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座5楼501”变更为“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”。 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园办公大楼7层”变更为“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”。 2022-07-26: 1、型号、规格由“CZ6、CS6E、CS4E”变更为“CZ6、CS6E、CS4E、CS600、CS500”。 2、适用范围由“用于对妇科阴道进行检查和观察,不接触人体。”变更为“用于对妇科外阴、阴道、宫颈进行检查和观察,不接触人体。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共11页)。 2022-07-26: 1、注册人名称由“深圳市斯尔顿科技有限公司”变更为“深圳莫廷医疗科技有限公司”。 2022-07-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道蚝业社区金港大厦金港中心B座803”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路8号创维创新谷2#楼L302”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
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相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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