| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由连接头、光纤传输体、手柄和光纤治疗头组成。一次性使用，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与医用激光系统配合使用，传输激光能量。 |
| 型号规格 | 见附件《医用激光光纤型号/规格表》 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182010044 |
| 注册人名称 | 西安蓝极医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2，2-2-2 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2，2-2-2 |
| 备注 | 依据国家总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》，分类编码为：01-02-02。管理类别为Ⅱ类。原注册证号陕械注准20182240044. |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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