产品名称 | 医用核酸分子杂交仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机和外置电源适配器组成。主机包括壳体、反应室总成、主电路板、LCD显示器、排液装置、功能键盘。反应室总成包括:反应室、多孔板、硅胶圈、分隔室、压扣盖。 |
适用范围/预期用途 | 与专用配套“人乳头状瘤病毒(HPV)基因分型检测”、“淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体基因检测”和“α-和β-地中海贫血基因检测”的试剂盒使用,用于核酸分子的杂交。 |
型号规格 | HHM-3 |
注册证编号 | 粤械注准20182400340 |
注册人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 |
注册人住所 | 潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室 |
生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层 |
其他内容 | \ |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182400340。 |
批准日期 | 2022-06-24 |
有效期至 | 2028-03-11 |
变更情况 | 2022-08-05: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-08-05: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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