| 产品名称 | B族链球菌显色培养基 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 月示蛋白胨、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、琼脂、显色底物、马血清、抗生素混合物 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于女性阴道分泌物中的B族链球菌的分离培养、鉴定。 |
| 型号规格 | 2×10个培养基(60mm平皿)/盒、3×10个培养基(60mm平皿)/盒、5×10个培养基(60mm平皿)/盒、2×10个培养基(70mm平皿)/盒、3×10个培养基(70mm平皿)/盒、5×10个培养基(70mm平皿)/盒、2×10个培养基(90mm平皿)/盒、3×10个培养基(90mm平皿)/盒、5×10个培养基(90mm平皿)/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后的2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401100 |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152401100”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-10-12 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 2020-01-23: 1、生产企业名称由“广州瑞辉生物医疗科技有限公司”变更为“广州瑞辉生物科技股份有限公司”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号D栋503”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”。 2020-01-23: 一、产品注册证载明的内容发生如下变化： 【储存条件及有效期】由“2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”变更为“2℃～8℃的环境中储存，有效期为180天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。” 二、注册证附件“产品说明书”发生如下变化: 【储存条件及有效期】由“2℃～8℃的环境中储存，有效期为100天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。”变更为“2℃～8℃的环境中储存，有效期为180天。密闭塑料袋开封后在2℃～8℃的环境中储存，有效期为80天。” 2020-01-23: 包装规格由“2×10个培养基（90mm平皿）/盒、 3×10个培养基（90mm平皿）/盒、 5×10个培养基（90mm平皿）/盒”变更为:“2×10个培养基（60mm平皿）/盒、3×10个培养基（60mm平皿）/盒、5×10个培养基（60mm平皿）/盒、2×10个培养基（70mm平皿）/盒、3×10个培养基（70mm平皿）/盒、5×10个培养基（70mm平皿）/盒、2×10个培养基（90mm平皿）/盒、3×10个培养基（90mm平皿）/盒、5×10个培养基（90mm平皿）/盒”; 2020-01-23: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。 2020-01-23: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。 2022-01-28: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。 2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。 |
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