| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | TRU100、TRU160、TRU180 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172232022 |
| 注册人名称 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172232022。 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 变更情况 | 2022-08-12: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405”。 2022-08-12: 1、结构及组成由“由主机、探头和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C。”变更为“由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
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