| 产品名称 | 远程无线排尿日记监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尿量采集器和软件组成，其中软件包括健康手机端软件、中心服务器端软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测患者的排尿量及尿流率信息。 |
| 型号规格 | XYS.WRM-2PN |
| 注册证编号 | 粤械注准20152210134 |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152070134 ”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备。 |
| 批准日期 | 2018-01-02 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2019-10-29: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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