| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪JLT6000型： 仪器由主机、上位机软件(可选)组成。 主机主要由软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算、显示打印和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器和电源管理模块组成。 上位机软件是主要由控制、显示和打印模块组成。 血栓弹力图仪JLT8000-Ⅱ型： 仪器由主机、上位机软件组成。 主机主要由嵌入软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器、步进电机和电源管理模块组成； 上位机软件主要由控制、显示、辅助检测、辅助校准仪器和打印模块组成。 血栓弹力图仪JLT9000型： 仪器由主机、上位机软件、电源线、外置清洗系统组成。 主机主要由软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算、通信模块组成；硬件主要由电路模块、激光测距模块、通道模组、送样平台、扫码模块、试剂储藏模块、取样加样系统、清洗模块、试剂杯存储模块、废杯回收模块、工业电脑模块组成；电路模块主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器和电源管理模块组成。 上位机软件主要由控制、显示、辅助检测、辅助校准仪器和打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与相应的试剂配套使用，用于临床评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | JLT6000 、JLT8000-Ⅱ、JLT9000 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212220046 |
| 注册人名称 | 安徽健朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22＃库房 |
| 生产地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22#库房 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | 型号规格由“JLT6000 、JLT8000-Ⅱ” 变更为 “JLT6000 、JLT8000-Ⅱ、JLT9000”。 结构及组成由“血栓弹力图仪JLT6000型： 仪器由主机、上位机软件（可选）组成。主机主要由软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算、显示打印和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器和电源管理模块组成。上位机软件是主要由控制、显示和打印模块组成。 血栓弹力图仪JLT8000-Ⅱ型： 仪器由主机、上位机软件组成。 主机主要由嵌入软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器、步进电机和电源管理模块组成；上位机软件主要由控制、显示、辅助检测、辅助校准仪器和打印模块组成。” 变更为 “血栓弹力图仪JLT6000型： 仪器由主机、上位机软件（可选）组成。 主机主要由软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算、显示打印和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器和电源管理模块组成。 上位机软件是主要由控制、显示和打印模块组成。 血栓弹力图仪JLT8000-Ⅱ型： 仪器由主机、上位机软件组成。 主机主要由嵌入软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算和远程无线网络通信模块组成；硬件主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器、步进电机和电源管理模块组成； 上位机软件主要由控制、显示、辅助检测、辅助校准仪器和打印模块组成。 血栓弹力图仪JLT9000型： 仪器由主机、上位机软件、电源线、外置清洗系统组成。 主机主要由软件、硬件和机架组成；软件主要由检测、控制、运算、通信模块组成；硬件主要由电路模块、激光测距模块、通道模组、送样平台、扫码模块、试剂储藏模块、取样加样系统、清洗模块、试剂杯存储模块、废杯回收模块、工业电脑模块组成；电路模块主要由角度传感器、高速数字信号处理器、控制器和电源管理模块组成。 上位机软件主要由控制、显示、辅助检测、辅助校准仪器和打印模块组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
