| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关(选配件)、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(选配件)、精密药液过滤器(0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头及静脉输液针(选配件)组成。产品无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对输液质量有更高要求的临床患者的重力式静脉输液 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141447 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661447。 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2028-03-13 |
| 变更情况 | 2017-12-18 “注册人住所：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01；生产地址：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号；生产地址：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。 2023-01-28 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。型号规格变化，详见型号规格变化对比表。结构及组成由“产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹（如有）、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、精密药液过滤器（2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头及静脉输液针组成。产品无菌，无热原”变更为“产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关（选配件）、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（选配件）、精密药液过滤器（0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头及静脉输液针（选配件）组成。产品无菌，无热原。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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