| 产品名称 | 动态心电图工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a)记录器为3通道/12通道记录器； b)专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
| 型号规格 | SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A、SE-2055、SE-2055A、SE-2056、SE-2056A、SE-2058、SE-2058A、SE-2059、SE-2059A、 SE-2105、SE-2105A、SE-2106、SE-2106A、SE-2108、SE-2108A、SE-2109、SE-2109A |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211975 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071975”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2022-06-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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