| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸组成,试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 检测试盒：1人份/盒、2人份/盒；检测笔：1人份/盒、2人份/盒；检测试纸：1人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光保存，不得冷冻。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400191 |
| 注册人名称 | 湛江市汇通药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章经济技术开发区金园路 |
| 生产地址 | 湛江市麻章经济技术开发区金园路 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400191”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2026-08-01 |
| 变更情况 | 2021-08-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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