产品名称 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量。 |
型号规格 | 2×30人份/盒、 2×50人份/盒、 2×100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8 ℃的环境下避光保存,可稳定保存18个月。2~8 ℃开瓶后可稳定28天。 |
注册证编号 | 粤械注准20162400683 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20162400683”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2016-05-24 |
有效期至 | 2025-11-25 |
变更情况 | 2020-12-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-12-03: 一、注册证载明内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 二、注册证附件"产品技术要求"和“产品说明书”内容发生变更,变更内容见附页(共2页)。 2021-11-24: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
网址 | 暂无权限 |
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