| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用手术洞巾、医用纱布块、包布，可选配置一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用镊子、医用碘伏棉球、医用棉球、试管、一次性使用中单、海绵刷、物品盒、一次性使用配药注射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床导尿使用。 |
| 型号规格 | Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140239 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660239 本注册证自“2023年02月21日”生效 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 变更情况 | 2020-01-02 00:00:00 结构及组成：删除“医用石蜡棉球”。 产品技术要求：删除1.3中“医用石蜡棉球”；删除2.10、3.10涉及医用石蜡棉球的条款；删除表1中涉及医用石蜡棉球的内容。 2022-10-20 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。2023-04-07注册人住所由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”。生产地址由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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